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抗干燥綜合征A抗原抗體(Anti-SSA)測定試劑盒

本試劑盒采用膠乳顆粒增強免疫比濁法。將抗原結合到膠乳顆粒上,樣本血清(或標準品)中的被測抗體在緩沖液中與膠乳顆粒表面的抗原結合,使膠乳顆粒彼此交聯,致使溶液濁度增加,從而檢測溶液吸光度增大。在一定范圍內,反應液吸光度與被測抗體的濃度呈線性相關。
抗干燥綜合征A抗原抗體(Anti-SSA)測定試劑盒
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抗干燥綜合征A抗原抗體(Anti-SSA)測定試劑盒

醫療器械注冊證號:滬械注準20182400322

線性范圍:0.4 RU/ml~25.0 RU/ml

包裝說明:

組分名稱

規 格A

規 格B

規 格C

反應緩沖液(R1

30mL×1

60mL×1

60mL×2

膠乳試劑(R2

10mL×1

20mL×1

20mL×2

校準品

0.5ml×5

0.5ml×5

0.5ml×5

組分名稱

規 格D

規 格E

規 格F

反應緩沖液(R1

30mL×1

60mL×1

60mL×2

膠乳試劑(R2

10mL×1

20mL×1

20mL×2

臨床意義:

1、本產品供醫療機構用于體外檢測人血清樣本中抗SSA抗體的含量,作輔助診斷用。


2、SSA/Ro 抗原是由Ro蛋白與非編碼小RNA分子非共價結合的核糖**白,SSA/Ro 蛋白由Ro52、Ro60兩種**白組成,Ro60分子量為60KD。人類的Ro60蛋白**分布于肝、腎、成纖維細胞、淋巴細胞、上皮細胞等組織的細胞胞漿中。


3、目前,抗SSA/Ro抗體是已知*常見的抗核抗體之一,常見于多種自身免疫性疾病,如系統性紅斑狼瘡、亞急性皮膚型狼瘡、系統性硬化癥、原發性干燥綜合癥、新生兒狼瘡等,與這些自身免疫性疾病相關的臨床表現有心律失常、光過敏、皮疹、白細胞減少、間質性肺炎、血小板減少、血管炎、腺體病變、腮腺腫大、高丙種球蛋白血癥等??筍SA抗體就是針對SSA抗原而產生的。研究表明,SSA 抗原至少包含有20個不同的表位抗原,針對這些不同的抗原表位可產生相應的表位抗體,而這些不同的表位抗體可能與疾病的不同臨床表現相關。有研究已經證實,抗SSA 抗體可由母體經胎盤傳遞給胎兒,導致新生兒的心臟損傷,甚至造成新生兒心臟的**損害。因此,抗SSA/Ro-60抗體檢測可用于上述疾病的輔助診斷和預后評價,利于及時**或早期人工干預。目前臨床上檢測抗SSA/Ro-60抗體主要使用免疫印跡法、酶聯免疫法等方法進行檢測。